30 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
Berufliche Schwerpunkte: -Entwicklung von Medizinprodukten, Komponenten, Systemen -Entwicklungs- / Projektmanagement -Patent- und Innovationsmanagement -Qualitätsmanagement / Produktzulassung -Risikomanagement -Business Development -Unternehmensgründung / Administration -Unternehmensberatung / Interimsmanagement
Fachschwerpunkt
Aufbau, Implementierung, Prozesscoaching: -Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 13485, ISO 9001, GMP -Risikomanagementsystem nach EN ISO 14971 -Regulatory Affairs Medizinprodukte -Innovationsmanagement
Prozessauditierung und Schulungen
Begleitung von Produktzulassungen / Erstellung von Dossiers